Cor: Azul, Amarelo, Verde ou conforme solicitado
Tamanho: 17,5 x 9,5 cm,
Material: SBPP, MB, SBPP
Modelo de vendas: atacado
MOQ: 200000PCS
Estilo: Earloop
Produtos: Máscara facial cirúrgica ASTM Nível 3 Não tecido descartável FDA 510K BFE 99%
| Estilo | gancho de orelha |
| Tamanho | 17,5 * 9,5 cm |
| Material | 3ply: SBPP, MB, SBPP |
| Certificação | FDA 510K, CE, ISO13485 |
| Estrutura | sem viseira |
| Modelo | sem espuma macia |
| Clipe de nariz | fio duplo |
Especificação:
1. Em conformidade com FDA 510K (No: K101000).
2. Livre de fibra de vidro e látex livre.
3. Resistência à respiração (Delta P ) <6.0.
4. Eficiência de filtração bacteriana (BFE%)> 99%
5. Eficiência de filtração de partículas (PFE%)> 99%.
6.S Intético Sangue P penetração Resistência: 160mmHg.
Embalagem:
| Embalagem Normal | QTY (pc) | Tamanho da caixa (cm) | NG (kg / ctn) | WG (kg / ctn) | Produção Tempo (dia) |
| 50 unidades / caixa 40 caixas / ctn | 200.000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
| 700.000 (1X20GP) | 15 | ||||
| 1.440.000 (1X40GP) | 20 | ||||
| 1.720.000 (1X40HQ) | 20 | ||||
Observação: O tempo de produção é baseado na quantidade e no tempo de confirmação do pedido. | |||||
Porto de embarque: Shanghai ou Wuhan.
Imagem da embalagem:
Observação: Para melhor garantir a segurança dos seus produtos, serão fornecidos serviços de embalagem profissionais, ecológicos, convenientes e eficientes.
Wellmien Desempenho para Máscara Facial Cirúrgica ASTM Nível 3 Não Tecido FDA510K:
Classe padrão | Eficiência de filtração respiratória (BFE) | Resistência respiratória (mmH20 / cm2) | Resistência a respingos | Eficiência de filtração de partículas (PFE) |
FDA 510K ASTM F 2100 Nível 3 | > 99% | <6,0 | 160 | > 99% |
Requisitos do FDA 510 K:
| TESTES E REQUISITOS DE MÁSCARA FACIAL MÉDICA EUA: ESPECIFICAÇÃO PADRÃO ASTM F2100-19 PARA DESEMPENHO DE MATERIAIS USADOS EM MÁSCARAS FACIAIS MÉDICAS | ||||
| Item de Teste | ASTM F2100-19 | |||
| Nível 1 | Nível 2 | Nível 3 | ||
| Teste de barreira | BFE% ASTM F2101 | ≥95 | ≥98 | |
| PFE% ASTM F2299 | ≥95 | ≥98 | ||
| Sangue Sintético ASTM F1862 | Passe a 80mmHg | Passe a 120mmHg | Passe em 160mmHg | |
| Teste Físico | Pressão diferencial | ＜ 5,0 mmH2O / cm³ | ＜ 6,0 mmH2O / cm³ | |
| Teste de Segurança | Inflamabilidade 16 CFR Parte 1610 | Classe 1 (≥ 3,5 segundos) | ||
| Limpeza microbiana ISO 11737-1 | Não requerido | |||
| Biocompatibilidade ISO 10993 | A Orientação 510 K recomenda testes para ISO 10993 | |||
| Amostragem ANSI / ASQC Z1.4 ISO 2859-1 | 1. AQL 4% para BFE, PFE, Delta P 2. 32 máscaras para Sangue Sintético (Aprovado = ≥29 Aprovado, Reprovado = ≤28 Aprovado ） 3. 14 máscaras para inflamabilidade | |||
