Vestidos de isolamento Wellmien submetidos ao teste AAMI de nível 2

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Nos últimos anos, os padrões da Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (AAMI) estiveram em seus dedos para garantir que as empresas envolvidas na fabricação de dispositivos médicos, equipamentos e até mesmo equipamentos de proteção individual (EPI) trabalhassem de acordo com os padrões regulatórios de qualidade .

 

Você pode dizer que essa é uma boa maneira de conter as atividades de fabricantes inescrupulosos de dispositivos e equipamentos médicos incompletos no setor.

 

Com as atividades de tais fabricantes inescrupulosos por meio do fabricante de equipamentos abaixo do padrão, é muito evidente que a vida e a segurança dos profissionais de saúde e de outras pessoas nas instalações de saúde estarão altamente ameaçadas pela exposição a infecções.

 

Mais ainda, com o atual aumento da propagação da mais temida pandemia COVID-19, torna-se, portanto, muito importante que os prestadores de serviços de saúde e os trabalhadores sejam protegidos desta doença mortal enquanto tentam salvar a vida de outras pessoas.

 

Com todos esses fatos e fatores colocados em consideração, torna-se, portanto, obrigatório que equipamentos médicos, como batas de isolamento de vários fabricantes, sejam submetidos a diferentes níveis de teste pela AAMI.

 

Esses testes são geralmente exclusivos para o tipo de bata de isolamento em teste, bem como o nível de proteção que tais batas e outros EPIs fornecerão à pessoa que usa a bata.

 

E para nós aqui, em Wellmien Imp. & Exp. Trading Co., Ltd., recentemente submetemos nosso risco de baixo nível  vestidos de isolamento   para teste de nível 2 pela AAMI

 

Com o nosso isolamento, que foi fabricado para fornecer barreira à penetração de materiais líquidos, seja por imersão, exposição a fluidos ou mesmo por respingos, o teste AAMI nível 2 parece ser o teste mais perfeito para certificar. que nossos produtos atendem aos padrões regulatórios globais para dispositivos médicos.

 

A fim de certificar a conformidade de nosso vestidos de isolamento , geralmente são realizados dois testes para verificar o nível de proteção do avental. Esses testes incluem;

a.   Água impactando a superfície do material do avental

b.   Pressurizando o material

  isolation gowns

Padrões de teste

Além disso, como forma de garantir que não haja distorções no teste quando realizado em qualquer produto, os dispositivos médicos são geralmente testados em relação a um procedimento de estande bem definido para cada nível de proteção.

 

Assim, para o nosso avental de isolamento de baixo risco, que foram testados pela AAMI, os dois padrões de teste aos quais foram submetidos incluem;

1. Teste de penetração de resistência de água e impacto AATCC42-2017;
2. Teste de resistência de água-pressão hidrostática AATCC127-2018;


Requisito de Teste

Durante o teste de nosso avental de isolamento de baixo risco por meio do teste de nível 2, alguns requisitos de teste que geralmente são necessários para o teste incluem o seguinte;

 

1.Todas as zonas críticas A e B - Teste de penetração de impacto AATCC42≤1,0g;
2.Todas as zonas críticas - Teste de pressão hidrostática AATCC127≥20cm H2O

Aplicabilidade de nossos vestidos de isolamento de baixo risco


Nosso baixo risco de alta qualidade e alta durabilidade vestidos de isolamento   que foram submetidos ao teste AAMI nível 2 são especialmente fabricados para uso nas seguintes áreas de aplicação;

1. Colheita de sangue de uma veia

2. Sutura

3. Unidade de terapia intensiva, bem como a

4. Laboratório de patologia

 

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