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Nos últimos anos, os padrões da Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (AAMI) estiveram em seus dedos para garantir que as empresas envolvidas na fabricação de dispositivos médicos, equipamentos e até mesmo equipamentos de proteção individual (EPI) trabalhassem de acordo com os padrões regulatórios de qualidade .
Você pode dizer que essa é uma boa maneira de conter as atividades de fabricantes inescrupulosos de dispositivos e equipamentos médicos incompletos no setor.
Com as atividades de tais fabricantes inescrupulosos por meio do fabricante de equipamentos abaixo do padrão, é muito evidente que a vida e a segurança dos profissionais de saúde e de outras pessoas nas instalações de saúde estarão altamente ameaçadas pela exposição a infecções.
Mais ainda, com o atual aumento da propagação da mais temida pandemia COVID-19, torna-se, portanto, muito importante que os prestadores de serviços de saúde e os trabalhadores sejam protegidos desta doença mortal enquanto tentam salvar a vida de outras pessoas.
Com todos esses fatos e fatores colocados em consideração, torna-se, portanto, obrigatório que equipamentos médicos, como batas de isolamento de vários fabricantes, sejam submetidos a diferentes níveis de teste pela AAMI.
Esses testes são geralmente exclusivos para o tipo de bata de isolamento em teste, bem como o nível de proteção que tais batas e outros EPIs fornecerão à pessoa que usa a bata.
E para nós aqui, em Wellmien Imp. & Exp. Trading Co., Ltd., recentemente submetemos nosso risco de baixo nível vestidos de isolamento para teste de nível 2 pela AAMI
Com o nosso isolamento, que foi fabricado para fornecer barreira à penetração de materiais líquidos, seja por imersão, exposição a fluidos ou mesmo por respingos, o teste AAMI nível 2 parece ser o teste mais perfeito para certificar. que nossos produtos atendem aos padrões regulatórios globais para dispositivos médicos.
A fim de certificar a conformidade de nosso vestidos de isolamento , geralmente são realizados dois testes para verificar o nível de proteção do avental. Esses testes incluem;
a. Água impactando a superfície do material do avental
b. Pressurizando o material
Padrões de teste
Além disso, como forma de garantir que não haja distorções no teste quando realizado em qualquer produto, os dispositivos médicos são geralmente testados em relação a um procedimento de estande bem definido para cada nível de proteção.
Assim, para o nosso avental de isolamento de baixo risco, que foram testados pela AAMI, os dois padrões de teste aos quais foram submetidos incluem;
1. Teste de penetração de resistência de água e impacto AATCC42-2017;
2. Teste de resistência de água-pressão hidrostática AATCC127-2018;
Requisito de Teste
Durante o teste de nosso avental de isolamento de baixo risco por meio do teste de nível 2, alguns requisitos de teste que geralmente são necessários para o teste incluem o seguinte;
1.Todas as zonas críticas A e B - Teste de penetração de impacto AATCC42≤1,0g;
2.Todas as zonas críticas - Teste de pressão hidrostática AATCC127≥20cm H2O
Aplicabilidade de nossos vestidos de isolamento de baixo risco
Nosso baixo risco de alta qualidade e alta durabilidade vestidos de isolamento que foram submetidos ao teste AAMI nível 2 são especialmente fabricados para uso nas seguintes áreas de aplicação;
1. Colheita de sangue de uma veia
2. Sutura
3. Unidade de terapia intensiva, bem como a
4. Laboratório de patologia
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Em Wellmien Imp. & Exp. Trading Co., Ltd., somos conhecidos pela fabricação dos melhores e de alta qualidade vestidos de isolamento e outras engrenagens de proteção médica.
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