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A importância da máscara facial médica não pode ser ignorada com a entrada do EPI no público desde o início da Covid-19. A Wellmien Healthcare, fabricante de máscaras faciais médicas, fará algumas explicações para você.
As máscaras médicas (também chamadas de máscaras cirúrgicas) são compostas por três camadas de materiais não tecidos sintéticos. Eles são uma espécie de máscara que pode cobrir o nariz e a boca do usuário e fornecer uma barreira física para líquidos e materiais particulados. Também é chamado de médico máscara cirúrgica e é considerado um dispositivo médico. As máscaras médicas também são de proteção pessoal, usadas para proteger o usuário de partículas transportadas pelo ar e líquidos que contaminam o rosto.
As máscaras médicas são projetadas para uso único e devem ser descartadas de maneira adequada após um único uso. A máscara de grau médico deve ter pelo menos um sistema de filtração de gotículas de 95%, respirabilidade e consistir em várias camadas de materiais manufaturados não tecidos, como polipropileno, polietileno ou celulose.
Se usadas corretamente, as máscaras médicas ajudam a bloquear grandes gotas, respingos, borrifos ou respingos que podem conter vírus e bactérias, evitando que entrem no nariz e na boca do usuário.
Máscaras médicas são usadas pelo pessoal da sala de cirurgia durante procedimentos cirúrgicos. Eles protegem os pacientes e a equipe da sala de cirurgia da transferência de:
fluidos corporais
microrganismos
material particulado
Existem muitas classificações nos padrões internacionais para máscara cirúrgica com base nos diferentes testes abaixo.
l Eficiência de filtração bacteriana
l Eficiência de filtração particulada
l Pressão diferencial para capacidade respiratória
l Penetração de sangue sintético para máscaras faciais
Limpeza microbiana para máscaras faciais
l Inflamabilidade para máscaras médicas
lEN 14683: 2019 + AC: 2019 TIPO II
lEN 14683: 2019 + AC: 2019 TIPO IIR
lASTM F2100-2019 ASTM Nível 1, Nível 2 e nível 3
Os padrões ASTM são referenciados pela Food and Drug Administration (FDA), como o padrão endossado nos Estados Unidos. ASTM F2100 especifica os requisitos de desempenho para máscaras faciais médicas com cinco critérios básicos:
1. BFE (Bacterial Filtration Efficiency): o BFE mede o quão bem a máscara facial médica filtra bactérias quando desafiada com um aerossol contendo bactérias. ASTM especifica o teste com um tamanho de gota de 3,0 mícrons contendo Staph. Aureus (tamanho médio 0,6-0,8 microns). Para ser chamada de máscara médica / cirúrgica, é necessária uma taxa de filtração mínima de 95%. As máscaras de proteção moderada e alta devem ter taxas de filtração bacteriana superiores a 98%.
Alguns fabricantes usam o método Modified Greene & Vesley para determinar a classificação BFE. Este método NÃO é recomendado pela ASTM para comparação de produtos ou avaliação de consistência.
2. PFE (Eficiência de Filtração de Partículas): o PFE mede quão bem uma máscara de hospital filtra partículas submícron com a expectativa de que os vírus sejam filtrados de maneira semelhante. Quanto maior a porcentagem, melhor será a filtragem da máscara. Embora o teste esteja disponível usando um tamanho de partícula de 0,1 a 5,0 mícron, ASTM F2100 especifica que um tamanho de partícula de 0,1 mícron deve ser usado.
Ao comparar os resultados do teste, é importante observar o tamanho das partículas de teste usadas, pois o uso de um tamanho de partícula maior produzirá uma classificação PFE enganosa.
3. Resistência a fluidos: A resistência a fluidos reflete a capacidade da máscara cirúrgica de minimizar a quantidade de fluido que pode ser transferida das camadas externas para a interna como resultado de um respingo ou spray. ASTM especifica o teste com sangue sintético a pressões de 80, 120 ou 160 mm Hg para qualificar para resistência a fluidos baixa, média ou alta. Essas pressões se correlacionam com a pressão arterial: 80 mm Hg = pressão venosa (Nível 1), 120 mm Hg = pressão arterial (Nível 2) e 160 mm Hg (Nível 3) se correlacionam com potenciais pressões elevadas que podem ocorrer durante trauma ou cirurgias que incluem irrigação de alta pressão, como procedimentos ortopédicos.
4. Delta P (diferencial de pressão): Delta P mede a resistência ao fluxo de ar da máscara médica e é uma medida objetiva de respirabilidade. O Delta P é medido em unidades de mm H2O / cm2 e quanto menor o valor, mais respirável será a máscara. O padrão ASTM exige que as máscaras tenham um Delta P inferior a 6,0 para máscaras de barreira moderada e alta, enquanto as máscaras de barreira baixa devem ter um Delta P inferior a 5,0.
5. Propagação da chama: Como os hospitais contêm fontes de oxigênio, calor e combustível, os padrões ASTM incluem testes de resistência às chamas. Os testes determinam que todas as máscaras hospitalares devem resistir à exposição a uma chama ardente (dentro de uma distância especificada) por três segundos. Todas as máscaras PRIMED atendem a esse requisito.
5.5 Certificação ISO: Além dos testes acima, todas as máscaras faciais médicas devem ser testadas de acordo com um padrão internacional (ISO 10993-5, 10) para sensibilidade da pele e testes citotóxicos para garantir que nenhum material seja prejudicial ao usuário. Os testes são conduzidos em materiais usados na construção da máscara que entram em contato com a pele do usuário '.
Para obter mais informações sobre máscaras médicas, não hesite em entrar em contato com nossos especialistas.
